Der Inhalt dieser Website ist nur für Personen mit Wohnsitz in Deutschland bestimmt.

Für medizinische Fachkräfte

DATENSCHUTZRICHTLINIE

Letzte Aktualisierung: 18. Januar 2024

Zogenix International Limited, ein nach dem Recht von England und Wales gegründetes Unternehmen und Mitglied der UCB-Unternehmensgruppe mit eingetragenem Sitz in The Pearce Building, West Street, Maidenhead, Berkshire SL6 1RL, Vereinigtes Königreich („Zogenix“), legt Wert auf Ihre Privatsphäre und möchte, dass Sie damit vertraut sind, wie wir Daten erheben, verwenden und offenlegen.

Zogenix handelt als Verantwortlicher, d. h. als jene juristische Person, die entscheidet, warum und wie Informationen über Sie („personenbezogene Daten“) im Rahmen dieser Website der GEMZ-Studie (die Website) erhoben und verarbeitet werden. Zogenix verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten gemäß der Beschreibung in dieser Datenschutzrichtlinie und in Übereinstimmung mit den einschlägigen Datenschutzgesetzen, wie unter anderem der Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung oder DSGVO).

Diese Datenschutzrichtlinie gilt für alle Nutzer der Website und beschreibt unsere Umgangsweise in Verbindung mit den personenbezogenen Daten, die wir oder unsere Dienstleister über die Website oder die App (nachfolgend der „Dienst“), die von unserem Dienstleister ICON plc. zusammen mit dessen angeschlossenen Unternehmen („ICON“) betrieben und kontrolliert wird und über die Sie auf diese Datenschutzrichtlinie zugreifen, erheben. Indem Sie uns personenbezogene Daten zur Verfügung stellen oder den Dienst nutzen, bestätigen Sie, dass Sie diese Datenschutzrichtlinie gelesen und verstanden haben.

NUTZUNG DER WEBSITE DURCH MINDERJÄHRIGE

Der Dienst richtet sich nicht an Personen unter 18 Jahren. Wir bitten diese Personen, keine personenbezogenen Daten über den Dienst zur Verfügung zu stellen. Wenn Ihr Kind personenbezogene Daten übermittelt hat und Sie wünschen, dass diese personenbezogenen Daten entfernt werden, kontaktieren Sie uns bitte auf die im späteren Abschnitt „Kontakt mit uns“ beschriebene Weise.

DATENERHEBUNG

In einigen Bereichen der Website können Fragen zu Ihrer Gesundheit gestellt werden, um dem Personal des Prüfzentrums die Bestimmung Ihrer Eignung für die GEMZ-Studie zu erleichtern. Darüber hinaus können Sie auf der Website gebeten werden, personenbezogene Daten wie Ihren Namen, Ihre Telefonnummer und Ihre E-Mail-Adresse anzugeben, damit ein Mitglied des Personals des Prüfzentrums Sie kontaktieren kann, oder Ihre Postleitzahl, Ihre Stadt und/oder Ihr Land anzugeben, um ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe zu finden. Ihnen wird mitgeteilt, welche Angaben erforderlich und welche Angaben optional sind.

Die personenbezogenen Daten, die Sie über die Website bereitstellen, werden von ICON im Auftrag von Zogenix verarbeitet und dann Ihrem ausgewählten Prüfzentrum zur Verfügung gestellt, falls Sie das Vorqualifizierungsverfahren bestehen. Das Prüfzentrum wird Ihre Daten erhalten und aufbewahren, um Sie hinsichtlich einer möglichen Teilnahme an der GEMZ-Studie zu kontaktieren. ICON wird keine Daten, mit denen Sie direkt identifiziert werden können (z. B. Ihren Namen oder Ihre Kontaktdaten), an Zogenix weitergeben.

Wenn Sie uns personenbezogene Daten zu einer anderen Person übermitteln, stellen Sie dar, dass Sie befugt sind, dies zu tun und uns zu gestatten, die Daten in Übereinstimmung mit dieser Datenschutzrichtlinie zu verwenden.

SENSIBLE DATEN

Sofern wir Sie nicht ausdrücklich darum bitten oder dazu einladen, bitten wir Sie, uns keine sensiblen personenbezogenen Daten (z. B. Sozialversicherungsnummern, Angaben über Abstammung oder ethnische Herkunft, politische Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Gesundheitszustand, Sexualleben oder sexuelle Orientierung, etwaige Straftaten in der Vergangenheit, Gewerkschaftszugehörigkeit oder biometrische oder genetische Daten zum Zweck der eindeutigen Identifizierung einer Person) über den Dienst oder anderweitig zuzusenden oder offenzulegen.

AUTOMATISCHE ERHEBUNG UND VERWENDUNG VON DATEN

Während Sie innerhalb des Dienstes navigieren, können bestimmte personenbezogene Daten automatisch durch uns und unsere Dienstleister erhoben werden. Diese Website verwendet das Cookie-Einwilligungstool „OneTrust“ von OneTrust. Bitte lesen Sie die Cookie-Richtlinie, um ausführliche Informationen zu den Cookies und anderen Tracking-Technologien, die bei dem Dienst verwendet werden, zu erhalten. Soweit nicht ohnehin nach anwendbarem Recht zulässig, setzen wir Cookies nach Erhalt Ihrer Einwilligung über das Cookie-Banner oder das Präferenzzentrum. Die Cookie-Richtlinie enthält Informationen darüber, wie Sie diese Technologien deaktivieren können.

Ihre Daten können auch auf folgende Weise automatisch durch uns und unsere Dienstleister erhoben und verwendet werden:

Über Ihren Browser: Von den meisten Browsern werden bestimmte Informationen erhoben, wie MAC-Adresse (MAC: Media Access Control), Computertyp (Windows oder Mac), Bildschirmauflösung, Name und Version des Betriebssystems sowie Art und Version des Internetbrowsers. Wenn Sie über ein Mobilgerät auf den Dienst zugreifen, erheben wir möglicherweise ähnliche Informationen, wie Art und Kennung Ihres Geräts. Wir verwenden diese Informationen, um sicherzustellen, dass der Dienst ordnungsgemäß funktioniert.

IP-Adresse: Ihre IP-Adresse ist eine Zahl, die Ihnen von Ihrem Internetdienstanbieter automatisch zugewiesen wird. Jedes Mal, wenn ein Benutzer den Dienst besucht, wird automatisch eine IP-Adresse identifiziert und in unseren Serverprotokolldateien zusammen mit der Uhrzeit des Besuchs und den besuchten Seiten protokolliert. Die Erfassung der IP-Adressen ist gängige Praxis und erfolgt bei vielen Online-Diensten automatisch. Wir verwenden IP-Adressen für Zwecke wie die Berechnung der Dienstnutzungsgrade, die Diagnose von Serverproblemen und die Verwaltung des Dienstes. Wir können auch Ihren ungefähren Standort aus Ihrer IP-Adresse ableiten.

Geräteinformationen: Wir können Informationen über Ihr Mobilgerät, wie eine eindeutige Gerätekennung, erheben, um nachzuvollziehen, wie Sie den Dienst nutzen.

WIE WIR INFORMATIONEN VERWENDEN UND OFFENLEGEN

Die uns von Ihnen zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten werden von uns so verwendet und offengelegt, wie es Ihnen zum Zeitpunkt der Erhebung beschrieben wurde.

Soweit nach anwendbarem Recht erforderlich, holen wir zum Zeitpunkt der Datenerhebung Ihre Einwilligung in die Verwendung Ihrer personenbezogener Daten durch uns ein. Wir können personenbezogene Daten von Ihnen oder über Sie auch verwenden, wenn dies zur Ausführung eines Vertrags, zur Erfüllung einer gesetzlichen Verpflichtung (z. B. aufgrund unserer Arzneimittelüberwachungspflichten) oder für unsere legitimen Geschäftsinteressen erforderlich ist. Unsere legitimen Geschäftsinteressen können einzelne oder alle der folgenden Punkte umfassen:

Diesbezüglich ist Zogenix bestrebt, ein faires Gleichgewicht zwischen der Notwendigkeit der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten und dem Schutz Ihrer Rechte und Freiheiten, einschließlich des Schutzes Ihrer Privatsphäre, zu wahren.

  • Beantwortung Ihrer Fragen und Erfüllung Ihrer Anträge, z. B. die Zusendung von Ihnen angeforderter Dokumente oder von E-Mail-Benachrichtigungen
  • Übersendung wichtiger Informationen zu unserer Beziehung zu Ihnen oder bezüglich des Dienstes, Änderungen unserer Nutzungsbedingungen und Richtlinien und/oder anderer administrativer Informationen an Sie
  • Schutz unserer IT-Infrastruktur und der darin gespeicherten Daten
  • andere Geschäftszwecke, wie Datenanalyse, Audits, Entwicklung neuer Produkte, Verbesserung unserer Website, Verbesserung unserer Produkte und Dienste, Erkennung von Trends bei der Nutzung des Dienstes, bessere Kenntnis Ihrer Interessen, damit wir Sie besser bedienen können, Personalisierung Ihrer Erfahrung mit dem Dienst durch Präsentation von Produkten und Angeboten, die auf Sie abgestimmt sind, und Bestimmung der Wirksamkeit unserer Studienrekrutierung.

Wir legen die über die Website erhobenen Informationen folgenden Personen/Organisationen offen:

  • unseren angeschlossenen Unternehmen und externen Partnern, die an der Durchführung der GEMZ-Studie beteiligt sind
  • unseren externen Dienstleistern, die Leistungen erbringen, wie Hosting und Moderation von Websites, Hosting mobiler Anwendungen, Datenanalyse und Kartendienste (über Google), Bereitstellung von Infrastruktur, IT-Dienstleistungen, Kundendienst, E-Mail- und Direktzustellung, Auditleistungen und andere Leistungen, um ihnen die Erbringung der Leistungen zu ermöglichen
  • einem Dritten im Falle einer Umstrukturierung, einer Fusion, eines Verkaufs, eines Joint Ventures, einer Abtretung, einer Übertragung oder einer sonstigen Veräußerung unseres Unternehmens, unseres Vermögens oder unserer Aktien im Gesamten oder in Teilen (auch in Zusammenhang mit etwaigen Konkurs- oder ähnlichen Verfahren)

Darüber hinaus werden wir die über die Website erhobenen Informationen verwenden und offenlegen, wenn wir dies für notwendig oder angemessen erachten, (a) soweit dies nach geltendem Recht, einschließlich Gesetzen außerhalb Ihres Wohnsitzlandes, zulässig ist, (b) im Einklang mit rechtlichen Verfahren, (c) um Anfragen von Behörden und staatlichen Stellen, auch von solchen außerhalb Ihres Wohnsitzlandes, zu beantworten, (d) um unseren Nutzungsbedingungen Geltung zu verschaffen, (e) um unseren Geschäftsbetrieb oder den Geschäftsbetrieb eines unserer angeschlossenen Unternehmen zu schützen, (f) um die Rechte, die Privatsphäre, die Sicherheit oder das Eigentum von uns und/oder unseren angeschlossenen Unternehmen, Ihnen oder anderen zu schützen und (g) um es uns zu ermöglichen, verfügbare Rechtsbehelfe einzulegen oder etwaigen Schaden, den wir erleiden, zu begrenzen. Mit Ihrer Einwilligung können wir über die Website erhobene Daten auch auf andere Weise verwenden und offenlegen.

Wir können Daten, die wir, wie oben unter „Automatische Erhebung und Verwendung von Daten“ beschrieben, automatisch erheben, verwenden und offenlegen.

Darüber hinaus können wir Daten in nicht persönlich identifizierbarer Form, soweit nach geltendem Recht zulässig, für beliebige Zwecke verwenden und offenlegen. Wenn wir Daten in nicht persönlich identifizierbarer Form mit identifizierbaren Daten kombinieren (z. B. Ihren Namen mit Ihrem geografischen Standort), werden wir die kombinierten Daten, solange sie kombiniert sind, als personenbezogene Daten behandeln.

Weitere Informationen darüber, wie Google Ihre personenbezogenen Daten im Rahmen von Google Analytics verarbeitet, finden Sie unter Wie wir Daten von Websites oder Apps verwenden, auf bzw. in denen unsere Dienste genutzt werden und in der Richtlinie zur Datenaufbewahrung, die hier nachzulesen ist.

Weitere Informationen darüber, wie Google Ihre personenbezogenen Daten im Rahmen der Google Maps API verarbeitet, sowie die Richtlinie zur Datenaufbewahrung finden Sie in der Datenschutzerklärung von Google: policies.google.com/privacy.

AUSWAHLMÖGLICHKEITEN UND ZUGANG

Wie Sie Ihre personenbezogenen Daten einsehen, ändern oder löschen können

Wenn Sie Ihre personenbezogenen Daten überprüfen, berichtigen, aktualisieren, einschränken oder löschen möchten, oder wenn Sie eine elektronische Kopie Ihrer personenbezogenen Daten zu Zwecken der Übermittlung an ein anderes Unternehmen anfordern möchten (soweit diese Rechte Ihnen nach geltendem Recht zustehen), kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail an dataprivacy@ucb.com. Benennen Sie bitte eindeutig das/die Recht(e), das/die Sie ausüben möchten, und geben Sie Ihre Kontaktdaten an (einschließlich einer gültigen E-Mail- oder Postadresse), damit wir auf Ihre Anfrage antworten können. Beachten Sie bitte, dass Sie möglicherweise um einen Nachweis Ihrer Identität gebeten werden.

Wenn Sie sich mit uns in Verbindung setzen, um eines der oben genannten Rechte auszuüben, werden wir Ihre Anfrage innerhalb eines Monats nach Erhalt der Anfrage beantworten. Diese Frist kann bei Bedarf um zwei weitere Monate verlängert werden; in diesem Fall werden wir Sie jedoch innerhalb eines Monats nach Eingang Ihres ursprünglichen Anfrage über eine solche Verlängerung unter Angabe der Gründe für die Verzögerung informieren.

GRENZÜBERSCHREITENDE ÜBERMITTLUNG

Ihre personenbezogenen Daten können in jedem Land gespeichert und verarbeitet werden, in dem sich Einrichtungen, angeschlossene Unternehmen oder Dienstleister von uns befinden. Indem Sie unseren Dienst nutzen oder uns Ihre Einwilligung erteilen (sofern gesetzlich vorgeschrieben), stimmen Sie der Übermittlung von Daten in Länder außerhalb Ihres Wohnsitzlandes, einschließlich des Vereinigten Königreichs und der USA, zu, in denen möglicherweise andere Datenschutzvorschriften gelten als in Ihrem Land. Für den Schutz personenbezogener Daten bei der Übermittlung an unsere angeschlossenen Unternehmen oder an Dritte in anderen Ländern sind geeignete vertragliche und andere Maßnahmen eingerichtet.

Einigen Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) wurde von der Europäischen Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau gemäß den EWR-Standards bescheinigt (eine vollständige Liste dieser Länder finden Sie hier). Bei der Übermittlung aus dem EWR in Länder ohne Angemessenheitsbeschluss der Europäischen Kommission haben wir für angemessene Maßnahmen zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten gesorgt, unter anderem durch Sicherstellung, dass der Empfänger an EU-Standardvertragsklauseln oder an von der EU genehmigten Verhaltensregeln oder Zertifizierungen gebunden ist. Sie können eine Kopie dieser Maßnahmen erhalten, indem Sie sich gemäß dem späteren Abschnitt „Kontakt mit uns“ an unseren Datenschutzbeauftragten wenden.

SICHERHEIT

Wir sind bestrebt, angemessene organisatorische, technische und administrative Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten unter unserer Kontrolle zu ergreifen. Leider kann bei keiner Datenübertragung über das Internet und keinem Datenspeichersystem hundertprozentige Sicherheit garantiert werden. Wenn Sie Grund zur Annahme haben, dass Ihre Interaktion mit uns nicht mehr sicher ist (wenn Sie beispielsweise glauben, dass die Sicherheit eines Kontos, das Sie bei uns haben, gefährdet ist), benachrichtigen Sie uns bitte umgehend gemäß dem späteren Abschnitt „Kontakt mit uns“.

AUFBEWAHRUNGSZEITRAUM

Wir bewahren Ihre personenbezogenen Daten so lange auf, wie dies in Anbetracht des Zwecks/der Zwecke, für den/die sie erhoben wurden, erforderlich oder zulässig ist. Zur Bestimmung unserer Aufbewahrungsfristen kommen folgende Kriterien zur Anwendung: (i) die Dauer unserer laufenden Beziehung mit Ihnen und der Bereitstellung des Dienstes an Sie, (ii) ob eine rechtliche Verpflichtung besteht, der wir unterliegen, und (iii) ob eine Aufbewahrung angesichts unserer Rechtsposition (z. B. in Bezug auf geltende Verjährungsfristen, Rechtsstreitigkeiten oder behördliche Untersuchungen) ratsam ist.

Wenn wir beispielsweise Ihre personenbezogenen Daten für Ihre Teilnahme an einer klinischen Prüfung erheben, müssen wir sie unter Umständen bis mindestens 25 Jahre nach Abschluss der klinischen Prüfung aufbewahren.

Beachten Sie jedoch, dass dies keine vollständige Liste von Aufbewahrungsfristen ist. Abhängig von den im ersten Absatz dieses Abschnitts, insbesondere in den Punkten (ii) und (iii), beschriebenen Kriterien werden Ihre personenbezogenen Daten möglicherweise über einen längeren Zeitraum aufbewahrt.

WEBSITES UND DIENSTE DRITTER

Diese Datenschutzrichtlinie betrifft nicht und wir sind nicht verantwortlich für die Datenschutz-, Informations- oder sonstigen Verfahren Dritter, auch nicht von Dritten, die Websites oder Online-Dienste (unter anderem Anwendungen) betreiben, die über diese Website verfügbar sind oder zu denen diese Website einen Link enthält (z. B. zu einer Website von ICON oder der International Foundation for CDKL5 Research). Die Verfügbarkeit einer solchen Website oder eines solchen Objekts auf der Website oder die Aufnahme eines Links zu einer solchen Website oder einem solchen Objekt bedeutet nicht, dass wir oder unsere angeschlossenen Unternehmen diese(s) befürworten. Für Websites Dritter gelten deren eigene Nutzungsbedingungen. Sie sollten daher immer sorgfältig die Datenschutz- und Cookie-Richtlinien von Websites Dritter prüfen, bevor Sie eine Weiterleitung zu diesen Websites akzeptieren.

KONTAKT MIT UNS

Zogenix International Limited (UK) mit Sitz in The Pearce Building, West Street, Maidenhead, Berkshire SL6 1RL, Vereinigtes Königreich ist das für die Erhebung, Verwendung und Offenlegung personenbezogener Daten gemäß dieser Datenschutzrichtlinie verantwortliche Unternehmen.

Wenn Sie Fragen zu dieser Datenschutzrichtlinie haben, können Sie unseren Datenschutzbeauftragten per E-Mail an dataprivacy@ucb.com oder per Schreiben an folgende Adresse kontaktieren:

  • Zogenix International Limited (UK), Attn: Data Protection Officer [z. Hd.: Datenschutzbeauftragter], The Pearce Building, West Street, Maidenhead, Berkshire SL6 1RL, Vereinigtes Königreich.

Wenn Sie sich an den Datenschutzbeauftragten wenden, verweisen Sie bitte auf Informationen auf der Website und die klinische Prüfung, auf die sich Ihre Frage gegebenenfalls bezieht.

BESCHWERDE BEI EINER AUFSICHTSBEHÖRDE

Sie können bei einer für Ihr Land oder Ihre Region zuständigen Aufsichtsbehörde eine Beschwerde einreichen. Die Kontaktdaten solcher Behörden finden Sie hier.

AKTUALISIERUNGEN DIESER DATENSCHUTZRICHTLINIE

Es kann sein, dass wir diese Datenschutzrichtlinie ändern. Änderungen dieser Datenschutzrichtlinie treten mit der Veröffentlichung der überarbeiteten Datenschutzrichtlinie auf der Website in Kraft. Wenn Sie den Dienst nach diesen Änderungen nutzen, bedeutet dies, dass Sie die überarbeitete Datenschutzrichtlinie akzeptieren. Wir empfehlen Ihnen, die Datenschutzrichtlinie regelmäßig beim Besuch des Dienstes durchzusehen. Diese Richtlinie wurde zuletzt am 18. Januar 2024 aktualisiert.

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